中国企业在美国新设企业进行 ODI（境外直接投资）备案，一般需按照以下步骤进行：

准备资料：

境内部分文件：主申请公司的营业执照、章程等注册文件；主申请公司股东层面的营业执照、章程或合伙协议等相关材料；审计报告、财报；境外投资真实性承诺书；资金到位证明；个人完税凭证（如需要）；其他（不同部门审批要求）。

境外部分文件：对外投资交易结构图；境外公司注册文件、股东注册证书、并购协议等；项目公司介绍（产业、经营范围、客户群、所持技术等）；其他投资人情况（如需要）；签署的协议（如需要）。

投资相关文件：境外投资备案申请表；项目可行性报告；项目尽职调查报告；收购项目情况介绍书。

发改委备案：向省级发改委报送项目信息，境内投资人签署各项所需法律文件，待发改委核准或备案，发放核准文件或备案通知书。

商务部审批发证：向省级商务部门提交申请，包括公司基本信息、投资计划、公司章程、董事会决议、财务报表等材料。商务部门核准或备案后，发放《企业境外投资证书》，企业应在收到证书2年内开展境外投资。

外汇管理局备案：根据投资金额的不同，可能需要向外汇管理局申报，办理境外直接投资外汇登记手续。投资金额500万美金以上的，需向外管部门汇报。外管部门审核后，向境内企业发放《境外直接投资外汇登记证》。

需注意的是，企业需要满足一定条件才能办理 ODI 备案：

符合“境外投资”定义：境内企业通过新设、并购及其他方式在境外拥有非金融企业或取得非金融企业的所有权、控制权、经营管理权及其他权益的行为。

主体和成立时间要求：主体需要为我国境内依法成立的企业。成立时间不满一年的企业，可能因无法提供完整的经审计的财务报表而较难通过审批。

股东背景、资金来源、投资真实性要求：需具体说明境内股东或合伙人背景、资金来源（如自有资金、银行贷款、以募集资金等合规方式获取的资金）以及境外投资项目真实性。

财务要求：最近一年独立第三方会计事务所出具的审计报告不能出现亏损；净资产回报率高于5%，同时资产负债率低于70%。

另外，如果投资涉及敏感国家和地区、敏感行业的，无论项目投资金额大小，一律提交商务部和发改委进行核准。不同地区办理需要的条件和材料可能会有所差异，建议企业在进行备案前与相关部门或专业服务机构详细沟通，以了解具体要求并准备齐全所需材料。同时，也需密切关注相关政策法规的变化。

以下是一些常见的敏感国家和地区、敏感行业的情况供参考：
敏感国家和地区：未与我国建立外交关系的国家、受联合国制裁的国家、发生战争或内乱的国家等。
敏感行业：

商务部标准：我国限制出口的产业和技术行业；影响国家利益和安全的行业。

发改委标准：武器装备；跨境资源开发；新闻传媒业。

国务院标准：房地产行业；酒店业；娱乐业；影视业；体育俱乐部等。

禁止的行业包括：军事核心技术；禁止出口的技术、工艺、产品的境外投资；危害国家利益和安全的行业（如黄赌毒等）。