在意大利新设企业进行境外投资备案，以下是相关指南：

一、备案条件

主体资格：申请备案的企业必须是在中华人民共和国境内依法设立的企业，但成立时间不满一年的企业，若无法提供完整的经审计的财务报表，一般难以通过审批 。

股东背景与资金来源：需具体说明境内股东或合伙人背景、资金来源（如自有资金、银行贷款、募集资金等）以及境外投资项目的真实性。无法具体说明股东背景、资金来源以及投资真实性的，很难通过审查 。

项目合规性：投资项目需符合国家关于境外投资的政策导向，不属于限制类或禁止类投资领域。例如，近期大额非主业投资、合伙企业对外投资、境外上市中资企业退市等类型以及房地产、娱乐业、体育俱乐部等领域的投资，受到主管部门严格审核 。

二、备案流程

准备材料：

发改委所需材料：境外投资项目备案申请表；投资主体注册登记证明文件；追溯至终实际控制人的投资主体股权架构；新经审计的投资主体财务报表；投资主体投资决策文件；具有法律约束力的协议或类似文件；证明投资资金来源真实合规的支持性文件；境外投资真实性承诺书。

商务部所需材料：对外投资设立企业或并购相关章程（或合同、协议）；董事会决议或出资协议；前期工作落实情况说明（包括尽职调查、可研报告、投资资金来源情况的说明、投资环境分析报告等）；境外并购事项前期报告表。

提交申请：

向发改委备案：向发改部门及委会部门申请项目，报送项目信息，境内投资人签署各项所需法律文件。

向商务部审批发证：商务部门核准或备案，发放《企业境外投资证书》，企业应在收到证书 2 年内在境外开展投资。

审批与备案：

发改委受理申请并进行初审：核实信息的真实性和完整性，如材料符合要求，将进入下一步审批程序；如存在问题，将要求投资者补充完善相关材料。

发改委进行实质审查：对投资项目进行实质审查，包括项目的合规性、风险评估、合同条款等方面。审查期间，可能会要求投资者提供进一步的解释或材料。

发改委作出审批决定：经过审查后，作出是否批准备案的决定，并通知投资者。如备案获得批准，投资者可继续推进后续工作；如备案未获批准，投资者需了解原因并作出相应调整或申诉。

商务部审核：商务部侧重 “标的公司” 审核，对申请材料进行审核，核准后发放《企业境外投资证书》。

外汇登记：商务部门和发改委备案完成后，企业需到外汇管理部门进行外汇登记，获取《业务登记凭证》。投资金额超过 500 万美元的，需向外汇管理部门特别汇报 1。

三、其他注意事项

穿透性管理：对于境内投资主体投资到终目的地企业的路径上设立的所有空壳公司，管理部门均不予备案或核准 。

时限要求：企业应在收到《企业境外投资证书》后 2 年内在境外开展投资 。

后续监管：完成备案后，企业需接受相关部门的后续监管，确保投资项目的合规性和真实性 。

境外投资备案是一个涉及多个部门和环节的复杂过程，企业需要充分了解相关政策法规和要求，并准备充分的材料以确保备案的顺利进行。同时，企业还需关注后续监管要求，确保投资项目的合规性和真实性 。建议在备案过程中，可咨询专业的中介机构或律师，以获取更准确和详细的指导。